ઔષધીય ઉપયોગ માટે પ્લાસ્ટિક બોટલ માટેની તકનીકી આવશ્યકતાઓ

ઔષધીય ઉપયોગ માટે પ્લાસ્ટિક બોટલ માટેની તકનીકી આવશ્યકતાઓ.ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાસ્ટિકની બોટલો સામાન્ય રીતે PE, PP, PET અને અન્ય સામગ્રીઓથી બનેલી હોય છે, જેને સરળતાથી નુકસાન થતું નથી, સારી સીલિંગ કામગીરી, ભેજ-પ્રૂફ, સેનિટરી અને દવાના પેકેજિંગની વિશેષ જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.તેઓ સફાઈ અથવા સૂકાયા વિના ડ્રગ પેકેજિંગ માટે સીધો ઉપયોગ કરી શકાય છે, અને તે ઉત્તમ ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ કન્ટેનર છે.મૌખિક નક્કર દવાઓ (જેમ કે ટેબ્લેટ્સ, કેપ્સ્યુલ્સ, ગ્રાન્યુલ્સ વગેરે) અને મૌખિક પ્રવાહી દવાઓ (જેમ કે ચાસણી, પાણીનું ટિંકચર વગેરે) પેકેજિંગ માટે વ્યાપકપણે ઉપયોગમાં લેવાય છે, ઔષધીય પ્લાસ્ટિકની બોટલો માટેના અન્ય પ્લાસ્ટિક હોલો પેકેજિંગ કન્ટેનરની તુલનામાં ઘણી વિશેષ સુવિધાઓ છે. સ્થાનો

તબીબી પ્લાસ્ટિક બોટલ

1. મેડિકલ પ્લાસ્ટિક બોટલની દેખાવ ગુણવત્તા: ઓરલ સોલિડ મેડિકલ બોટલ સામાન્ય રીતે સફેદ હોય છે.

મૌખિક પ્રવાહી દવાની બોટલો સામાન્ય રીતે ભૂરા અથવા પારદર્શક હોય છે, અને તે ઉત્પાદનોના અન્ય રંગોની ગ્રાહક જરૂરિયાતો અનુસાર પણ ઉત્પાદન કરી શકાય છે, રંગ એકસમાન હોવો જોઈએ, રંગમાં કોઈ સ્પષ્ટ તફાવત ન હોવો જોઈએ, સપાટી સરળ, સરળ હોવી જોઈએ, કોઈ સ્પષ્ટ વિકૃતિ અને સ્ક્રેચમુદ્દે નહીં, ટ્રેકોમા નહીં. , તેલ, હવાના પરપોટા, બોટલનું મોં સરળ હોવું જોઈએ.

2, ઓળખ (1) ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રમ: ઉત્પાદનમાં વપરાતી સામગ્રીનું ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રમ નિયંત્રણ નકશા સાથે સુસંગત હોવું જોઈએ.(2) ઘનતા: તબીબી પ્લાસ્ટિક બોટલની ઘનતા છે: મૌખિક ઘન અને પ્રવાહી ઉચ્ચ-ઘનતાવાળી પોલિઇથિલિન બોટલો 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) મૌખિક ઘન અને પ્રવાહી પોલિપ્રોપીલિનની બોટલો 0.900 ~ 0.915 (g/cm) હોવી જોઈએ. અને પ્રવાહી પોલિએસ્ટર બોટલ 1.31 ~ 1.38 (g/cm³) હોવી જોઈએ

3, સીલિંગ: 27KPa સુધી વેક્યૂમ કરો, 2 મિનિટ માટે જાળવો, બોટલમાં પાણી અથવા બબલિંગ નહીં.

4. મૌખિક પ્રવાહી દવાની પ્લાસ્ટિકની બોટલોનું વજન પરીક્ષણની શરતો અનુસાર 0.2% થી વધુ ન હોવું જોઈએ;મૌખિક નક્કર દવાની પ્લાસ્ટિકની બોટલોની પાણીની વરાળની અભેદ્યતા પરીક્ષણની શરતો અનુસાર 1000mg/24h · L કરતાં વધુ ન હોવી જોઈએ.

5. પતન પ્રતિકાર કુદરતી રીતે આડી કઠોર સરળ સપાટી પર પરીક્ષણની સ્થિતિ અનુસાર પડે છે અને તેને તોડવામાં આવશે નહીં.આ પરીક્ષણ મૌખિક પ્રવાહી ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાસ્ટિક બોટલ સુધી મર્યાદિત છે.

6. શોક ટેસ્ટ આ કસોટી મૌખિક ઘન ઔષધીય પ્લાસ્ટિકની બોટલો સુધી મર્યાદિત છે, જે ટેસ્ટની શરતો અનુસાર લાયક હોવી જોઈએ.

7, પરીક્ષણ પદ્ધતિ (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000 આવૃત્તિ, પરિશિષ્ટ ⅷ N, Part II) પરીક્ષણ મુજબ અવશેષો બાળવા, અવશેષો 0.1% (સનસ્ક્રીન બર્નિંગ અવશેષો ધરાવતી બોટલ 3.0% થી વધુ ન હોવી જોઈએ).

8, ગેસ ક્રોમેટોગ્રાફી (પીપલ્સ રિપબ્લિક ઓફ ચાઈનાના ફાર્માકોપોઇયા, 2000, પરિશિષ્ટ VE) દ્વારા નિર્ધારિત એસીટાલ્ડીહાઈડ, એસીટાલ્ડીહાઈડ 2 ભાગ પ્રતિ મિલિયનથી વધુ ન હોવો જોઈએ, આ પરીક્ષણ ઔષધીય હેતુઓ માટે પોલિએસ્ટર પ્લાસ્ટિક બોટલ સુધી મર્યાદિત છે.

9. ધોરણની જરૂરિયાતો અનુસાર વિસર્જન પરીક્ષણ સોલ્યુશનની તૈયારી, ઉકેલની સ્પષ્ટતા માટે મૌખિક પ્રવાહી ફાર્માસ્યુટિકલ પ્લાસ્ટિક બોટલ, ભારે ધાતુઓ, PH ફેરફાર, યુવી શોષણ, સરળ ઓક્સાઈડ્સ, કોઈ અસ્થિર પદાર્થો પરીક્ષણ, પરિણામો પ્રમાણભૂત જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવા જોઈએ. ;મૌખિક નક્કર ઔષધીય પ્લાસ્ટિકની બોટલો માત્ર સરળ ઓક્સાઇડ્સ, ભારે ધાતુઓ અને કોઈ અસ્થિરતા માટે જ પરીક્ષણ થવી જોઈએ અને પરિણામો ધોરણની જરૂરિયાતોને પણ પૂર્ણ કરવા જોઈએ.

1O, ડીકોલોરાઇઝેશન ટેસ્ટ કલરિંગ બોટલનું પ્રમાણભૂત જરૂરિયાતો અનુસાર પરીક્ષણ કરવું જોઈએ, નિમજ્જન દ્રાવણનો રંગ ખાલી સોલ્યુશન પર દોરવામાં આવશે નહીં.

11, પ્રમાણભૂત જરૂરિયાતો અને માઇક્રોબાયલ મર્યાદા પદ્ધતિ અનુસાર માઇક્રોબાયલ મર્યાદા (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 આવૃત્તિ ⅺ પરિશિષ્ટ J1 નિર્ધારણ, બેક્ટેરિયાની મૌખિક પ્રવાહી ઔષધીય પ્લાસ્ટિક બોટલ, મોલ્ડ, યીસ્ટ દરેક બોટલ 100 થી વધુ હોવી જોઈએ નહીં શોધી શકાશે નહીં; મૌખિક નક્કર દવા માટે પ્લાસ્ટિકની બોટલોમાં બેક્ટેરિયાની સંખ્યા 1000 થી વધુ ન હોવી જોઈએ, ઘાટ અને યીસ્ટની સંખ્યા 100 થી વધુ ન હોવી જોઈએ, અને એસ્ચેરીચીયા કોલીની સંખ્યા શોધી શકાશે નહીં.

12, ધોરણ અનુસાર અને કાયદા અનુસાર (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 આવૃત્તિ II પરિશિષ્ટ ⅺ C) પરીક્ષણ, જોગવાઈઓ અનુસાર હોવું જોઈએ.ઉપરોક્ત વસ્તુઓ નિરીક્ષણ નિયમોની પ્રમાણભૂત જોગવાઈઓ અનુસાર, અને મેચિંગ બોટલ કેપ વિવિધ સામગ્રીની જરૂરિયાતો અનુસાર પસંદ કરી શકાય છે, વિસર્જન પરીક્ષણ, અસામાન્ય ઝેરી સમુદાય પ્રોજેક્ટ પરીક્ષણમાં ધોરણ અનુસાર, અને જોગવાઈઓનું પાલન કરવું જોઈએ. સંબંધિત હેઠળ.પ્રોજેક્ટનું પરીક્ષણ કરવામાં આવશે અને તે સંબંધિત આઇટમ હેઠળની જોગવાઈઓનું પાલન કરશે.